На Сумщині зупинили масштабне розкрадання сировини з нафтопроводів
У Сумах сталася аварія на проспекті Лушпи
Сумська ОДА відзначилася у рейтингу безбар’єрності
В Охтирці працюють над новим генпланом міста
Сумщина і ще 6 областей – у “помаранчевій” зоні
На Сумщині вакцинувалися двома дозами 417 388 людей
Сумська першокласниця перемогла на конкурсі талантів “Чарівний світ”
70-річний пенсіонер із Сумщини виграв у лотерею 3 000 000 гривень
Ще 191 житель Сумщини подолав ковід
Депутаты Сум получат по 500 тысяч
На Сумщині – дві смерті від COVID-19 за добу
Сумчан запрошують на фотовиставку «Друзів Дагера»
На Сумщині – 1137 нових випадків коронавірусу
У спальному районі Сум стріляли по вікнам багатоповерхівкиФОТО
Сумчани поділилися враженнями після занурення в ополонкуВІДЕО
«Омікрон» часто маскується під ГРВІ: сумські медики розповіли про небезпеку нового штамуВІДЕО
У Сумах в дитячій лікарні Святої Зінаїди рятують двох тяжкохворих дітей із ковідом
Вчора
Сумський футзаліст взяв участь у матчі збірної України
За минулий рік на Сумщині померло більше 30 дітей у віці до одного року
Сумські депутати зберуться на сесію в кінці січня
Чи тепло в навчальних закладах Лебедина?
В Охтирці покарали трьох молодиків, які розтрощили стадіон, огорожу парку та пошкодили авто
У Глухові через сильну ожеледицю травмуються діти
У Сумському районі продовжують виявляти порушення вимог карантину
На Сумщині зафіксували чергову схему шахрайства, яка пов’язана із платіжками за компослуги
Біатлоністи Сумщини стартували на юніорському чемпіонаті Європи з біатлону
На Конотопщині посилять контроль за дотриманням карантину
У Глухові вандали наробили шкоди у скверіФОТО
На Сумщині бустерну дозу вакцини від коронавірусу отримали майже чотири тисячі людей
Суми – сьомі за рівнем тарифу на водопостачання

У ЄС фінально схвалили п’яту ковід-вакцину, перші дози надійдуть на початку року

Єврокомісія слідом за позитивним висновком Європейського агентства з лікарських засобів надала умовний дозвіл на використання вакцини від коронавірус Nuvaxovid, розробленої американською компанією Novavax.

Про це йдеться в оголошенні Єврокомісії, що є у розпорядженні “Європейської правди“.

“Схвалення здійснили після позитивної наукової рекомендації, що грунтується на ретельній оцінці безпечності, ефективності та якості вакцини ЕМА… На основі цього позитивного висновку Комісія перевірила всі елементи, що підтримують схвалення для використання, і проконсультувалася з країнами-членами перед наданням схвалення”, – повідомили у Єврокомісії.

У Єврокомісії нагадали, що з Novavax було попередньо укладено контракт і тепер, починаючи з першого кварталу 2022 року, компанія поставить до 100 млн доз вакцини. Контракт передбачає можливість додатково закупити ще 100 млн доз протягом 2022-2023 років.

Перші дози мають надійти у перші місяці 2022 року.

Так званий умовний дозвіл на використання (conditional marketing authorisation) передбачає надання дозволу на використання препаратів, щодо яких зібрано менш повні дані, ніж у рамках стандартної процедури допуску лікарських засобів. До такої процедури вдаються, якщо переваги негайної доступності препарату явно більші, ніж потенційні ризики у зв’язку з нестачею деяких даних. Вона передбачена у законодавстві ЄС для випадків надзвичайних ситуацій в охороні здоров’я.

Після надання умовного допуску компанії повинні, з дотриманням певних часових рамок, надати подальші дані з триваючих та нових досліджень, які підтверджуватимуть, що переваги препарату перевищують ризики.

Novavax подала заявку на умовне затвердження 17 листопада 2021 року. Процедура оцінки тривала досить швидко через те, що до того ЕМА вже здійснювало огляд даних про вакцину.

Nuvaxovid – вакцина на основі білків і “навчає” імунну систему впізнавати білок на шипах віруса і виробляти антитіла і Т-клітини, щоб у разі зустрічі з реальним вірусом організм був готовий одразу реагувати. Це перша вакцина з такою технологією серед тих, що вже схвалені для використання у ЄС.

Для захисту необхідно дві дози з інтервалом у три тижні.

Поділитися в соціальних мережах
Північна Корея може відновити ядерні та ракетні випробування на тлі протистояння зі США
ВООЗ рекомендує країнам не забороняти міжнародні подорожі через “омікрон”
Новий уряд Чехії скасував обов’язкову вакцинацію проти Covid
Я досі вірю, що Путін не хоче повномасштабної війни – Байден
Зеленський заявив сенаторам США, що санкції після вторгнення не допомагають – ЗМІ
Знову різкий стрибок: майже 18,5 тисяч хворих на Covid за добу, 11% – діти
Вчора
В Україні можуть призупинити планову госпіталізацію через поширення COVID-19
Перевірка COVID-фонду знайшла проблем на 30 млрд грн – Держаудитслужба
Торік імпорт яловичини в Україну зріс на 34% – УКАБ
Арестович заявив, що йому з владою “не по дорозі”
У ДБР не задоволені запобіжним заходом для Порошенка: думають над апеляцією
Генсек НАТО поговорив із Зеленським через російську загрозу
В МЗС РФ зменшили рівень вимог щодо нерозширення НАТО
Доказів, що дітям потрібна бустерна доза COVID-щеплення, немає – ВООЗ
Інфляція у Британії досягла максимуму за 30 років
Президент Болгарії, який називав Крим “російським”, склав присягу на другий термін
Зеленський зустрівся з Блінкеном
Уряд виділить громадам 230 мільйонів на розвиток ЦНАПів
Порошенку обрали запобіжний захід
Український сертифікат про Covid-вакцинацію діятиме 9 місяців: для бустера теж
Витратити “ковідну тисячу” на ліки можна буде з 24 січня
Росія заявила, що “не збирається нападати”, і знову киває на “гарячі голови” у Києві
АМКУ розслідує продаж “Нафтогазом” дешевого газу Фірташу
Меркель запропонували високу посаду в ООН
Ердоган зібрався в Україну і кличе Зеленського та Путіна на переговори до Туреччини
Імперативний мандат: “Слуга народу” може відкликати 61 місцевого депутата
На Черкащині жінку засудили на 2 роки за неналежний догляд за немовлям, яке померло
Цього року ми не зможемо побороти Covid – ВООЗ
У Британії тестують чотириденний робочий тиждень
У пожежі на Чернігівщині загинуло троє дітей